Notizie del settore
Milano, Settembre 2003
Effettuati controlli in base alle disposizioni della Direttiva 93/42 CEE
Vogliamo fornirVi alcune informazioni di sicuro interesse per il vostro laboratorio odontotecnico inerenti la Direttiva 93/42 CEE.
Su tutto il territorio nazionale, sono in essere controlli eseguiti dal SO.VI.DI.ME., l'ente preposto dal Ministero della Sanità alla verifica della corretta applicazione della Direttiva 93/42 CEE.
L' ampia diffusione di ORISLAB®, il potente software per la gestione del laboratorio odontotecnico, ha fatto sì che uno tra i primi laboratori controllati fosse proprio un nostro utente.
Abbiamo potuto constatare con piacere che l'esito di tale verifica è stato positivo.
La soddisfazione è motivata dalla conferma che un utilizzo corretto di ORISLAB® consente ai nostri utenti di adempiere in modo esaustivo alla Direttiva 93/42.
Alcuni elementi di ORISLAB® particolarmente apprezzati da questo controllo sono stati la rintracciabilità della documentazione relativa al lavoro, grazie al codice fascicolo che viene riportato dal programma su ogni modulo stampato; la gestione dei lotti dei materiali utilizzati per la creazione dei dispositivi e l'utilizzo della password per tutelare la riservatezza dei dati sensibili inseriti nel software.
Dal controllo effettuato al nostro utente sono emersi alcuni punti chiave su cui il SO.VI.DI.ME. ha posto particolare attenzione:
- il numero di iscrizione al Ministero della Sanità
- informazioni dettagliate e di semplice reperibilità sui materiali utilizzati, come ad esempio la presenza del marchi CE, l'etichetta e le istruzioni d'uso che devono essere chiare e in italiano, la scheda di sicurezza e la data di scadenza.
- L'analisi dei rischi.
- I contenuti delle istruzioni d'uso che seguono il dispositivo devono essere dettagliate e di facile comprensione per il paziente.
- Rintracciabilità dei materiali attraverso il numero di lotto.
Vi invitiamo a tenere costantemente aggiornato il vostro strong>ORISLAB® cogliendo anche l'occasione per augurarVi i migliori risultati professionali.
